المساعد الشخصي الرقمي

مشاهدة النسخة كاملة : كيفية تقييم اسهم شركات الادوية الصغيرة



abu_penny
02-09-2002, Mon 3:51 PM
وكالة الغذا والدواء الامريكية والتي يطلق عليها

Food and Drug Administration ("FDA"

هي المسئولة عن الموافقة على اي دواء جديد

وهدفها حماية المستهلك من خطر اي دواء

بحيث يكون فعالا لما وصف له وخالي من المخاطر على الحياة

اما عن تكلفة البحوث لانتاج دواء جديد فتبلغ 359 مليون دولار امريكي.

وتعتبر الاجراءات التي يمر بها اي دواء للموافقة من قبل

هيئة الغذاء والدواء من الامور المهمة التي يجب

ان نعرفها في تقييمنا للاعلانات التي تقوم بها

شركات الدواء وخاصة ال

SMALL CAP COMPANY


وعند رغبتنا في شراء سهم تابع لاي من هذة الشركات

او تقييم الاعلانات التي تقوم بها

بين فترة واخرى لابد ان نعرف الخطوات والشروط التي يمر بها اي دواء

قبل طرحه للتسويق التجاري ، وكثير من المستثمريين للاسف

ليس لديهم خلفية عن هذة الاجراءات والمراحل

وهنا اورد هذه المراحل باختصار


اولا : تخصيص ميزانية للبحوث والتطوير ، ويقوم بها سواء مختصيين
يعملون لدى الشركة او تستعين بمختبرات الجامعات
والمختبرات الحكومية


ثانيا : اجراء التجارب على الحيوانات لمعرفة النتائج الاولية ، وهنا

لا تتدخل هيئة الغذاء والدواء ، ولكن الشركات عادة ما تبعث

بالنتائج الاولية لها كتمهيد للطلب منها الموافقة على اجراء التجارب
على البشر.

ثالثا:

التقدم بطلب القيام بالاختبارات السريرية

ويتم ذلك عن طريق طلب يسمي :

investigational new drug ("IND") applications

حيث تتقدم الشركة بنتائج اختباراتها على الحيوانات

وخططها لكيفية تطبيق ذلك على البشر


رابعا:

المرحلة الاولى من الاختبارات السريرية

الهدف منها التاكد من سلامة الدواء على حياة المريض

وتستلزم عادة من 20 الى 100 شخص

وتستغرق عدة شهور ، وعادة 70 % من الشركات تجتاز هذة المرحلة الاولى


خامسا : المرحلة الثانية من الاختبارات السريرية:

وهي مخصصة لاختبار جرعات معينة من الدواء

على عدد كبير من المرضى ويبلغ المئات وتستمر لعدة اشهر

وعدة ما يتجاوز هذه المرحلة فقط 33 % من الشركات.


سادسا: المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية


وهي تركز على فحص نتائج المرحلة الاولى والثانية وتاكيد النتائج

وتتم على مئات والاف من الحالات وتستمر من عدة شهور وقد تصل

الى اربع سنوات ،وعادة ما يجتاز هذة المرحلة من 25 % الى30% فقط من الشركات



سابعا: طلب اشهار دواء جديد

وفي هذة المرحلة تتقدم الشركة بطلب يسمى:

New Drug Application ("NDA"

حيث تطلب الشركة من الهيئة الموافقة النهائية على بيع تسويق الدواء

للاستعمال ، وتقوم الهيئة بالاجراءات النهائية ، من فحص لجميع الاوراق

والاختبارات في جميع المراحل ، على الحيوانات والبشر

وطريقة التصنيع ومراقبة الجودة والتغليف والتعبئة

وعادة ما تصنف الهيئة الادوية الجديدة الى نوعين
standard
priority


النوع الاول وهو الدواء الذي يقدم نوع من الاضافة

على الادوية المشابهة في السوق او نفس تاثيرها

اما النوع الثاني فهو الذي يكون جديد في مفعولة

ويمكن ان تطلب الشركة اعطاء هذا الدواء اولوية او استعجال بالموافقة خلال مراحل التجارب


وعادة ما يجتاز فقط 20 % من الشركات المتقدمة هذة المرحلة النهائية واخذ الموافقة


هذة باختصار المراحل التي يمر فيها كل دواء

وتستطيعون من مراقبة اعلانات الشركة ان تنظروا للمصطلحات المستخدمة
والتي وردت في هذا الشرح لتعرفوا اين وصلت الشركة
ولا يتم استغلال المستثمريين باعلانات ذات وعود براقة .


والله اعلم والله الموفق

abu_penny
02-09-2002, Mon 4:14 PM
متابعة الموضوع


الدواء اليتيم

Orphan Drugs

والمقصود بهة الدواء الذي يستعمل

لعلاج امراض او حالات مرضية لعدد من المرضى

لايزيد عن 200000 مريض في امريكا

ويوجد حاليا في امريكا حوالي 5000 حالة يتيمة

وتغطي مجموع 20 مليون مريض

واكثر من نصف هذة الادوية لاتغطي اكثر من 25000 حالة

وبعضها مئة شخص فقط !!!!

وقبل عام 1983 قبل صدور قانون خاص

كانت هذة الشريحة من المرضى تعاني من عدم

التفات شركات الادوية لها لانها لاتمثل اي ربح لها

لكن بعد صدور القانون اصبحت يعض الشركات تهتم بذلك لحصولها

على المميزات الاتية من الحكومة:

حماية لمدة 7 سنوات من تسويق اي دواء مشابة

وموافقة سريعة من هيئة الدواء والغذاء باعطائها اولوية

اعفاء الشركة من الضرائب ، وتقدييم دعم كبير

بتسهيل استخدام المختبرات الحكومية


والله اعلم

abo abdulrahman
02-09-2002, Mon 5:47 PM
يعطيك العافيه ابو بني

يعني اللي افهمه منك ان يكون وقت دخولنا في اي شركه في المرحله قبل الاخيره او السابعه قبل اشهار الدواء

SAED4461
02-09-2002, Mon 10:03 PM
الى الخوة الاعزاء :


بارك الله فيكم هل يوجد موقع على شبكة الانترنت تعلمنا عن الشركات الدوائيه المتقدمة على طلب دواء جديد لتنزله على الاسواق حتى نتابعها عن كثب ولكم جزيل الشكر وجزاكم الله خيرا عنا وعن امة المسلمين

abu_penny
03-09-2002, Tue 12:02 AM
الاخ ابوعبدالرحمن شكرا لك ،
طبعا كلما كان الدخول في الشركة في المراحل المتقدمة كان ذلك افضل واضمن،
كما ان بعض الشركات تكون جديدة ولديها دواء واحد فقط نعمل عليه ، وتكون الامور غير واضحة،
واخرى يكون لديها مثلا دواء سابق في السوق وتطور دواء جديدا واي تقدم في الدواء الجديد
يساعد في رفع سعر السهم .
نلاحظ بعض الشركات يرتفع السعر عند نشر مقال عن الدواء في مجلة علمية طبية محترمة،
واخرى عند استلامها تمويل او تبرع من جهة معينة ، وهكذا ولكن الملاحظ ان هذة الارتفاعات
وقتية ، ولكن الارتفاع الحقيقي والاضمن هو عند الموافقة النهائية على الدواء.


الاخ SAED4461 الله يبارك فيك .

انا الان لااعرف مثل هذا الموقع وان وجد سوف اذكره انشااللة ،
تستطيع ان تبحث عن هذة الشركات بعدة طرق ، سواء حصر الشركات التي تكون من قطاع:

Sector: Healthcare

Industry: Biotechnology & Drugs

ووضعها تحت المراقبة وخاصة الصغيرة منها ، واستخدام ميزة ال

NEWS ALERT

او عمل سكريننق باستخدام اي وسيلة تراها مناسبة لك ، تحديد الشركات المطلوبة ، ثم قراءة
ارشيف الاخبار لاخر 3 شهور مثلا ، والتاكد انها تقوم بتطوير دواء جديد ، ومن ثم وضع هذة
الشركات تحت المراقبة لاي تغير ايجابي في السعر او حجم التداول.

والله اعلم والله الموفق

highsky
03-09-2002, Tue 12:42 AM
تحيه للاخوان
يعتبر قطاع الشركات العلاجيه من القطاعات الدفاعيه والتي لم تتاثر بالهبوط في الاسهم كثيرا .ولكن لمن يرغب في الشراء في تلك الاسهم التركيز على الاخبار حيث انها هي التي تحركها اكثر من التحاليل الفنيه لاداءها في الماضي ... وعند اجتياز مراحل الاختبار نجد ان سعر السهم يرتفع ولكن ماذا لو لم يتم الموافقه عليها منfda
سوف يهبط السهم بشده او اذا لم تنجح احد التجارب على الدواء مثل ما حدث مع imnr فقد هبط 60 %


لمتابعة نتائج الاختبارات على الادويه هذا الموقع مفيد http://clinicaltrials.gov/ct/gui

abu_penny
05-09-2002, Thu 7:25 PM
سابعا: طلب اشهار دواء جديد

وفي هذة المرحلة تتقدم الشركة بطلب يسمى:

New Drug Application "NDA"


Thu 8:25am "VIRS" InPlay: Triangle Pharm submits "NDA "for Coviracil HIV treatment



للمتابعة

والله اعلم